醫用衛生材料及輔料是醫療衛生領域的基礎物資,其質量與性能直接關系到醫療安全與治療效果。為規范其生產、流通和使用,我國制定了相應的國家標準進行分類與管理。本文基于國家標準分類體系,系統梳理醫用衛生材料及輔料的主要種類、核心功能及典型用法,為相關從業人員提供清晰的參考。
一、 國家標準分類概述
我國對醫療器械(含衛生材料)的管理主要依據《醫療器械分類規則》及相關的國家標準(GB)和行業標準(YY)。醫用衛生材料及輔料通常屬于第一類或第二類醫療器械。分類主要基于其風險程度,并據此規定其注冊備案、生產質量體系(如GMP)及上市后監管要求。標準體系則對產品的技術指標、性能要求、測試方法、標識包裝等作出統一規定,確保產品的安全性、有效性和一致性。
二、 主要種類與功能
根據產品形態、使用部位及預期用途,醫用衛生材料及輔料可大致分為以下幾類:
- 傷口護理材料
- 種類:無菌紗布、脫脂棉、棉簽、棉墊、無紡布敷料、水膠體敷料、泡沫敷料、藻酸鹽敷料、硅膠敷料等。
- 核心功能:吸收滲出液、保持傷口濕潤環境(或干燥環境)、防止微生物侵入、促進肉芽組織生長、減輕疼痛、便于更換。
- 止血與粘連材料
- 種類:明膠海綿、止血紗布、纖維蛋白膠、醫用粘合劑、手術防粘連膜/凝膠等。
- 核心功能:快速止血、封閉組織創面、減少手術部位組織粘連。
- 包扎固定材料
- 種類:醫用繃帶(彈性繃帶、石膏繃帶、高分子繃帶)、膠帶(醫用紙膠帶、布膠帶、硅膠膠帶)、網狀繃帶、固定支具用襯墊等。
- 核心功能:固定敷料或器械、施加壓力止血或消腫、支撐保護患處、限制關節活動。
- 手術室感染控制材料
- 種類:手術衣、手術單、洞巾、口罩、帽子、無菌手套、消毒刷、手術器械包裝材料等。
- 核心功能:建立無菌屏障,防止手術過程中病原微生物由醫護人員或環境傳播至患者手術野。
- 清潔與消毒材料
- 種類:醫用酒精棉片/棉球、碘伏棉簽、生理鹽水棉簽、皮膚消毒液、器械消毒容器、醫用洗手液等。
- 核心功能:對皮膚、粘膜或醫療器械表面進行清潔、消毒或滅菌前的預處理。
- 護理與防護用品
- 種類:護理墊、檢查墊、醫用防護服、隔離衣、護目鏡、面罩、鞋套、床單、枕套等。
- 核心功能:吸收體液、保護皮膚、防止交叉感染、為患者或醫護人員提供基礎防護。
- 導管與引流輔料
- 種類:留置針固定貼、引流管固定裝置、造口護理用品、中心靜脈穿刺敷料等。
- 核心功能:安全固定導管、管理滲出物、保護周圍皮膚、觀察穿刺點或造口情況。
三、 基本用法與注意事項
醫用衛生材料及輔料的用法需遵循產品說明書及相關醫療操作規程,其通用原則包括:
- 評估與選擇:根據傷口類型(如急性、慢性、滲液量)、患者情況(如過敏史)、使用部位及預期功能,選擇最合適的材料。例如,大量滲液傷口宜選用高吸收性泡沫敷料,而干性結痂傷口可能需用水膠體敷料軟化痂皮。
- 無菌操作:直接接觸破損皮膚、粘膜或無菌體腔的材料(如手術敷料、縫合材料)必須無菌,并在清潔環境下使用無菌技術打開和放置。接觸完整皮膚的用品(如部分繃帶)也需保持清潔。
- 規范使用:
- 敷料:清潔創面后,敷料大小應完全覆蓋傷口并超出邊緣一定距離。粘貼時避免過度牽拉皮膚。
- 固定材料:包扎松緊適宜,以能放入一指為宜,避免過緊影響血運或過松失去固定作用。定期檢查皮膚狀況。
- 感染控制材料:手術鋪單應確保區域足夠,一旦污染應立即更換。防護用品需正確穿戴與脫卸,避免二次污染。
- 更換與觀察:遵循產品建議的更換頻率,或根據滲出情況、敷料完整性及患者主訴及時更換。每次更換時觀察傷口愈合進展及周圍皮膚有無紅、腫、熱、痛或過敏跡象。
- 儲存與處置:產品應在干燥、清潔、符合要求的條件下儲存,注意有效期。使用后按《醫療廢物管理條例》分類處置,銳器放入專用銳器盒,感染性廢物放入黃色醫療廢物袋。
四、
醫用衛生材料及輔料是現代醫療不可或缺的組成部分。深入理解其在國家標準框架下的分類、掌握各類產品的功能特性并嚴格遵守規范用法,是保障患者安全、提升護理質量、控制院內感染的關鍵。隨著材料科學與醫療技術的進步,更多功能化、智能化的新型衛生材料將持續涌現,但其安全有效的應用始終離不開對基礎標準和核心原則的恪守。
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更新時間:2025-12-26 05:54:26